El Comitè d’Ètica d’Investigació Clínica de l’Hospital Universitari de Bellvitge duu a terme les funcions atorgades per la legislació vigent (Decret 406/2006 del Departament de Salut, RD 1090/2015 i d’altres normatives que li siguin d’aplicació), com també aquelles tasques que, en el marc de les seves competències, li siguin delegades per la direcció de l’Hospital i la Gerència Territorial Metropolitana Sud.
Entre aquestes funcions, hi destaquen:
Image
Avaluació dels aspectes metodològics, ètics i legals dels assaigs clínics amb medicaments i/o productes sanitaris, com a Comitè d’Ètica d’Investigació de Medicaments (CEIm).
Image
Avaluació dels aspectes metodològics, ètics i legals dels projectes de recerca que impliquen l’ús de procediments invasius.
Image
Assessorament ètic i legal a investigadors i altres agents implicats en investigacions biomèdiques pertanyents a l’àmbit d’actuació del CEIm.
Image
Actuació com a comitè ètic assessor extern del Biobanc HUB-ICO-IDIBELL.
Image
Col·laboració en el manteniment del mòdul d’assaigs clínics del programa SAP Assistencial.
Image
Documentació Corporativa
Participació en activitats docents en institucions pertanyents al seu àmbit d’actuació o alienes a aquest.
Participació en activitats docents en institucions pertanyents al seu àmbit d’actuació o alienes a aquest.
Image
Avaluació dels aspectes metodològics, ètics i legals dels estudis observacionals amb medicaments, altres estudis observacionals i projectes de recerca que impliquen l’ús de mostres biològiques d’origen humà.
Image
Seguiment periòdic –com a mínim un cop l’any– de la situació dels diferents projectes de recerca prèviament aprovats, tant pel que fa a les modificacions substancials presentades com a la nova informació de seguretat apareguda (informes ad hoc, informes de seguretat anual, etc.)
Image
Certificació formal de la participació d'investigadors en projectes de recerca biomèdica avaluades pel Comitè.
Image
Assessorament a la gerència, direcció de centre i altres agents de les institucions pertanyents a l’àmbit d’actuació del CEIm, sobre temes d’interès general relacionats amb la seva activitat.
Contacte amb el CEIm:
presidenciaceic@bellvitgehospital.cat
Tel. 93.260 73 89