El Comité de Ética de Investigación Clínica del Hospital Universitario de Bellvitge lleva a cabo las funciones otorgadas por la legislación vigente (Decreto 406/2006 del Departamento de Salud, RC 1090/2015 y de otras normativas que le sean de aplicación), como también aquellas funciones que, en el marco de sus competencias, le sean delegadas por la dirección del Hospital y la Gerencia Territorial Metropolitana Sur.
Entre estas funciones, destacan:
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Evaluación de los aspectos metodológicos, éticos y legales de los ensayos clínicos con medicamentos y/o productos sanitarios, como Comité de Ética de Investigación de Medicamentos (CEIm).
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Evaluación de los aspectos metodológicos, éticos y legales de los proyectos de investigación que implican el uso de procedimientos invasivos.
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Asesoramiento ético y legal a investigadores y otros agentes implicados en investigaciones biomédicas pertenecientes al ámbito de actuación del CEIm.
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Actuación como comité ético asesor externo del Biobanco HUB-ICO-IDIBELL.
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Colaboración en el mantenimiento del módulo de ensayos clínicos del programa SAP Asistencial.
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Participación en actividades docentes en instituciones pertenecientes en su ámbito de actuación o ajenas a este.
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Evaluación de los aspectos metodológicos, éticos y legales de los estudios observacionales como medicamentos, otros estudios observacionales y proyectos de investigación que implican el uso de muestras biológicas de origen humano.
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Seguimiento periódico –como mínimo una vez al año- de la situación de los diferentes proyectos de investigación previamente aprobados, tanto en cuanto a las modificaciones sustanciales presentadas como la nueva información de Seguridad aparecida (informes ad hoc, informes de seguridad anual, etc.)
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Certificación formal de la participación de investigadores en proyectos de investigación biomédica evaluados por el Comité.
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Asesoramiento a la gerencia, dirección del centro y otros agentes de las instituciones pertenecientes al ámbito de actuación del CEIm.
Contacto con el CEIm:
presidenciaceic@bellvitgehospital.cat
Tel. 93.260 73 89