Relació de taxes en concepte d'avaluació
CEIm Hospital Universitari de Bellvitge
Assajos clínics amb medicaments
Avaluacions inicials i modificacions substancials
Segons instruccions de la AEMPS, a partir del 28/06/2023 entra en vigor la taxa única, import nou i únic, per avaluació (AEMPS + CEIm), es pot realitzar el pagament en el portal de la Agencia, amb els següents imports:
- Assaig clínic amb medicaments d’us humà no autoritzat a la UE:
5.741,27 €
- Assaig clínic amb medicaments d’us humà autoritzat a la UE:
3.611,07 €
- Modificació substancial:
1.764,71 €
En aquests casos, el CEIm no emetrà factura, como es venia fent anteriorment.
Necessitaríem rebre el justificant del pagament de la taxa a la Agencia, el model 317, adjuntant-lo amb la documentació enviada a través de la plataforma CTIS o sinó por correu electrònic.
Assajos clínics amb productes sanitaris
- Protocol inicial:
3.070 €
- Modificació substancial:
980 €
Estudis observacionals amb medicaments o productes sanitaris
- Protocol inicial
1225 €
- Modificació substancial
370 €
Altres projectes d’ investigació
- Protocol inicial
1225 €
- Modificació substancial
370 €
Projectes d’investigació aprovats per altres CEI d’Espanya
- Protocol inicial
125€
- Modificació substancial
125€
- * Les taxes publicades no contenen IVA (21%).
- * En el cas d’estudis promoguts per investigadors independents SENSE cap tipo de finançament econòmic NO s’aplicaran taxes en concepte d’avaluació.
- * En el cas d’estudis promoguts per investigadors independents AMB finançament econòmic públic o competitiu, s’aplicarà, com a taxa reduïda, l’import de 300€.
- * En el cas d’estudis promoguts per investigadors independents AMB finançament econòmic privat, s’aplicarà como a norma general les taxes establertes.
- * Per a consultes sobre facturació, contactar amb facturacio@idibell.cat