Relación de tasas en concepto de evaluación
CEIm Hospital Universitari de Bellvitge
Ensayos clínicos con medicamentos
Evaluaciones iniciales y modificaciones sustanciales:
Según instrucciones de la AEMPS, a partir del 28/06/2023 entra en vigor la tasa única, importe nuevo y único, por evaluación (AEMPS + CEIm), por lo que se puede realizar el pago en el portal de la Agencia, con los siguientes importes:
- Ensayo clínico con medicamentos de uso humano no autorizados en la UE:
5.741,27 €
- Ensayo clínico con medicamentos de uso humano autorizados en la UE:
3.611,07 €
- Modificación sustancial:
1.764,71 €
En estos casos, el CEIm no emitirá factura, como se venía haciendo anteriormente.
Lo que si necesitamos recibir es el justificante del pago de la tasa a la agencia, el modelo 317, adjuntado con la documentación enviada a través de la plataforma CTIS o sino por correo electrónico.
Ensayos clínicos con productos sanitarios
- Protocolo inicial
3.070 €
- Modificación sustancial
980 €
Estudios observacionales con medicamentos o productos sanitarios
- Protocolo inicial
1225 €
- Modificación sustancial
370 €
Otros proyectos de investigación
- Protocolo inicial
1225 €
- Modificación sustancial
370 €
Proyectos de investigación aprobados por otros CEI de España
Protocolo inicial:
125€
Modificación sustancial:
125€
- *Las tasas publicadas no contienen IVA (21%).
- *En el caso de estudios promovidos por investigadores independientes SIN ningún tipo de financiación económica NO se aplicarán tasas en concepto de evaluación.
- *En el caso de estudios promovidos por investigadores independientes CON financiación económica pública o competitiva, se aplicará, como tasa reducida, el importe de 300€.
- *En el caso de estudios promovidos por investigadores independientes CON financiación económica privada, se aplicarán como norma general las tasas establecidas.
- *Para consultas sobre facturación, contactar con facturacio@idibell.cat