Tasas vigentes

RELACIÓN DE TASAS EN CONCEPTO DE EVALUACIÓN

CEIM HOSPITAL UNIVERSITARI DE BELLVITGE

Ensayos clínicos con medicamentos - Evaluaciones iniciales y modificaciones sustanciales:

Según instrucciones de la AEMPS, a partir del 28/06/2023 entra en vigor la tasa única, importe nuevo y único, por evaluación (AEMPS + CEIm), por lo que se puede realizar el pago en el portal de la Agencia, con los siguientes importes:

- Ensayo clínico con medicamentos de uso humano no autorizados en la UE: 5.741,27 €

- Ensayo clínico con medicamentos de uso humano autorizados en la UE: 3.611,07 €

- Modificación sustancial: 1.764,71 €

En estos casos, el CEIm no emitirá factura, como se venía haciendo anteriormente.

Lo que si necesitamos recibir es el justificante del pago de la tasa a la agencia, el modelo 317, adjuntado con la documentación enviada a través de la plataforma CTIS o sino por correo electrónico.

Ensayos clínicos con productos sanitarios

Protocolo inicial 3.070 €

Modificación sustancial 980 €

Estudios observacionales con medicamentos o productos sanitarios

Protocolo inicial 1225 €

Modificación sustancial 370 €

Otros proyectos de investigación

Protocolo inicial 1225 €

Modificación sustancial 370 €

Proyectos de investigación aprobados por otros CEI de España

Protocolo inicial 125€

Modificación sustancial 125€

*Las tasas publicadas no contienen IVA (21%).

*En el caso de estudios promovidos por investigadores independientes SIN ningún tipo de financiación económica NO se aplicarán tasas en concepto de evaluación.

*En el caso de estudios promovidos por investigadores independientes CON financiación económica pública o competitiva, se aplicará, como tasa reducida, el importe de 300€.

*En el caso de estudios promovidos por investigadores independientes CON financiación económica privada, se aplicarán como norma general las tasas establecidas.