La dapagliflozina reduce de forma significativa el riesgo de muerte cardiovascular y las hospitalizaciones a causa de una insuficiencia cardíaca (IC). El estudio supondrá un cambio en las recomendaciones de tratamiento de la IC de las guías clínicas internacionales, que reforzarán el uso del fármaco de forma más precoz en los pacientes.
La principal conclusión de la fase III del ensayo DELIVER, que se presentó mundialmente el pasado sábado en el transcurso del Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología en Barcelona, es la confirmación de que la eficacia de la dapagliflozina en la reducción de la mortalidad y el agravamiento de las personas con una IC tiene un carácter global, independientemente de su fracción de eyección (el porcentaje de sangre que el ventrículo izquierdo del corazón bombea con cada contracción y el principal valor para determinar la gravedad de una IC).
El Dr. Josep Comin, jefe del Servicio de Cardiología del Hospital Universitario de Bellvitge (HUB) y director del Grupo de Investigación BIO-Heart en Enfermedades Cardiovasculares del IDIBELL, es coautor del artículo que recoge los resultados del ensayo internacional de fase III DELIVER, publicado en el prestigioso The New England Journal of Medicine (NEJM). "El estudio supone una revolución en el tratamiento de los pacientes con IC ya que por primera vez se demuestra que un fármaco como la dapagliflozina mejora los resultados clínicos y la calidad de vida a lo largo de todo el espectro de función ventricular", afirma el Dr. Comin, que ha sido responsable del desarrollo del estudio en España. En este sentido, cabe destacar que desde el HUB y el Grupo BIO-Heart se han coordinado los más de 300 pacientes de todo el Estado que han participado en el estudio, de un total de más de 6.200 en todo el mundo.
Los resultados presentados en el congreso de Barcelona y que han sido publicados al mismo tiempo en el NEJM demuestran que la administración de la dapgliflozina, en una única dosis oral diaria, es capaz de reducir el efecto compuesto de muerte cardiovascular y empeoramiento de la IC en un 18%. Además, el análisis conjunto del estudio DELIVER y otro que también se ha centrado en el mismo fármaco, el DAPA-HF, mostró que la reducción del riesgo de muerte cardiovascular era de un 14%.
¿Qué es la dapagliflozina?
Se trata del primer inhibidor y cotransportador de sodio glucosa 2 o SGLT2, de uso oral, que hasta ahora estaba aprobado para el tratamiento de la diabetes melitus tipo 2, como complemento de la dieta y el ejercicio, reduciendo el azúcar en sangre y haciendo que los riñones eliminen más glucosa con la orina. Comercializado por Astra Zeneca, que ha impulsado el ensayo DELIVER, la dapagliflozina también está aprobada para el tratamiento de la IC con fracción de eyección (FEVI) reducida y enfermedad renal crónica. Tal y como destaca el Dr. Comin, "ahora el abanico de pacientes de insuficiencia cardíaca que pueden contar con un tratamiento eficaz se amplía a los que tienen una FEVI de rango intermedio o ligeramente reducido".
Añade que “Los resultados del estudio supondrán un cambio en las recomendaciones actuales de las guías de práctica clínica internacionales y son un ejemplo paradigmático de transferencia de conocimiento a la práctica clínica en la que el HUB y el IDIBELL han contribuido de forma significativa”.
La insuficiencia cardíaca es una enfermedad crónica que se agrava con el tiempo y que en España afecta a un 2% de la población y a cerca de 64 millones de personas en todo el mundo. Es la principal causa de hospitalización para mayores de 65 años y supone un importante gasto sanitario.
Un abordaje pionero e integrador de la IC
Uno de los ejes fundamentales del seguimiento, prevención y tratamiento de la IC en el HUB es el Programa Territorial de Atención Integrada al Paciente con Insuficiencia Cardíaca Comunitaria de la Gerencia Territorial Metropolitana Sur del ICS, con el que se ha logrado reducir un 50% el número de hospitalizaciones por esta patología.
El programa, puesto en marcha a finales de 2016, lo integran los profesionales de la Unidad Multidisciplinaria de Atención a la Insuficiencia Cardíaca Comunitaria (UMICO) del Hospital de Bellvitge, con especialistas de Cardiología, Medicina Interna y Urgencias, así como profesionales especialistas de la Atención Primaria de Hospitalet Sud, Hospitalet Centre y El Prat de Llobregat, tanto de los centros de atención primaria como de la Unidad Funcional de Atención a la Cronicidad y Complejidad. Todos ellos trabajan íntegramente en el diagnóstico, tratamiento y seguimiento de los pacientes con insuficiencia cardíaca de esta área territorial.
Artículo de referencia
Dapagliflozin in Heart Failure with Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction, Scott D. Solomon, M.D., John J.V. McMurray, M.D., Brian Claggett, Ph.D., Rudolf A. de Boer, M.D., David DeMets, Ph.D., Adrian F. Hernandez, M.D., Silvio E. Inzucchi, M.D., Mikhail N. Kosiborod, M.D., Carolyn S.P. Lam, M.D., Felipe Martinez, M.D., Sanjiv J. Shah, M.D., Akshay S. Desai, M.D., Pardeep S. Jhund, M.B., Ch.B., Ph.D., Jan Belohlavek, M.D., Chern-En Chiang, M.D., C. Jan Willem Borleffs, M.D., Josep Comin-Colet, M.D. et al. The New England Journal of Medicine, 27 de agosto.