La dapagliflozina redueix de forma significativa el risc de mort cardiovascular i les hospitalitzacions a causa d’una insuficiència cardíaca (IC). L’estudi suposarà un canvi en les recomanacions de tractament de la IC de les guies clíniques internacionals, que reforçaran l’ús del fàrmac de forma més precoç en els pacients.
La principal conclusió de la fase III de l’assaig DELIVER, que es va presentar mundialment el passat dissabte en el decurs del Congrés de la Societat Europea de Cardiologia a Barcelona, és la confirmació de que l’eficàcia de la dapagliflozina en la reducció de la mortalitat i l’agreujament de les persones amb una IC té un caràcter global, independentment de la seva fracció d’ejecció (el percentatge de sang que el ventrícul esquerra del cor bombeja amb cada contracció i el principal valor per determinar la gravetat d’una IC).
El Dr. Josep Comin, cap del Servei de Cardiologia de l’Hospital Universitari de Bellvitge (HUB) i director del Grup de Recerca BIO-Heart en Malalties Cardiovasculars de l’IDIBELL, és coautor de l’article que recull els resultats de l’assaig internacional de fase III DELIVER, publicat al prestigiós The New England Journal of Medicine (NEJM). “L’estudi suposa una revolució en el tractament dels pacients amb IC ja que per primera vegada es demostra que un fàrmac com la dapagliflozina millora els resultats clínics i la qualitat de vida al llarg de tot l'espectre de funció ventricular”, afirma el Dr. Comin, que ha estat responsable del desenvolupament de l'estudi a l'estat espanyol. En aquest sentit, cal destacar que des de l'HUB i el Grup BIO-Heart s'han coordinat els més de 300 pacients de tot l'estat que han participat en l'estudi, d’un total de més de 6.200 a tot el món.
Els resultats presentats en el congrés de Barcelona i que han estat publicats alhora en el NEJM demostren que l’administració de la dapgliflozina, en una única dosi oral diària, és capaç de reduir l’efecte compost de mort cardiovascular i empitjorament de la IC en un 18%. A més, l’anàlisi conjunta de l’estudi DELIVER i un altre que també s’ha centrat en el mateix fàrmac, el DAPA-HF, va mostrar que la reducció del risc de mort cardiovascular era d’un 14%.
Què és la dapagliflozina?
Es tracta del primer inhibidor i cotransportador de sodi glucosa 2 o SGLT2, d’ús oral, que fins ara estava aprovat per al tractament de la diabetis melitus tipus 2, com a complement de la dieta i l’exercici, ja que redueix el sucre en sang fent que els ronyons eliminin més glucosa amb l’orina. Comercialitzat per Astra Zeneca, que ha impulsat l’assaig DELIVER, la dapagliflozina també està aprovada per al tractament de la IC amb fracció d’ejecció (FEVI) reduïda i malaltia renal crònica. Tal i com destaca el Dr. Comin, “ara el ventall de pacients d’insuficiència cardíaca que poden comptar amb un tractament eficaç s’amplia amb els que tenen una FEVI de rang intermedi o lleugerament reduït”.
Afegeix que “Els resultats de l'estudi suposaran un canvi en les recomanacions actuals de les guies de practica clínica internacionals i són un exemple paradigmàtic de transferència de coneixement a la practica clínica en la qual l’HUB i l’IDIBELL han contribuït de manera significativa”.
La insuficiència cardíaca és una malaltia crònica que s’agreuja amb el temps i que a Espanya afecta a un 2% de la població i a prop de 64 milions de persones a tot el món. És la principal causa d’hospitalització per als més grans de 65 anys i suposa una important despesa sanitària.
Un abordatge pioner i integrador de la IC
Un dels eixos fonamentals del seguiment, prevenció i tractament de la IC a l’HUB és el Programa Territorial d’Atenció Integrada al Pacient amb Insuficiència Cardíaca Comunitària de la Gerència Territorial Metropolitana Sud de l’ICS, amb el qual s’ha aconseguit reduir un 50% el nombre d’hospitalitzacions per aquesta patologia. El programa, posat en marxa a final del 2016, l’integren els professionals de la Unitat Multidisciplinària d’Atenció a la Insuficiència Cardíaca Comunitària (UMICO) de l’Hospital de Bellvitge, amb especialistes de Cardiologia, Medicina Interna i Urgències, així com professionals especialistes de l’Atenció Primària de l’Hospitalet Sud, l’Hospitalet Centre i el Prat de Llobregat, tant dels centres d’atenció primària com de la Unitat Funcional d’Atenció a la Cronicitat i Complexitat. Tots ells treballen integradament en el diagnòstic, tractament i seguiment dels pacients amb insuficiència cardíaca d’aquesta àrea territorial.
Article de referència Dapagliflozin in Heart Failure with Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction, Scott D. Solomon, M.D., John J.V. McMurray, M.D., Brian Claggett, Ph.D., Rudolf A. de Boer, M.D., David DeMets, Ph.D., Adrian F. Hernandez, M.D., Silvio E. Inzucchi, M.D., Mikhail N. Kosiborod, M.D., Carolyn S.P. Lam, M.D., Felipe Martinez, M.D., Sanjiv J. Shah, M.D., Akshay S. Desai, M.D., Pardeep S. Jhund, M.B., Ch.B., Ph.D., Jan Belohlavek, M.D., Chern-En Chiang, M.D., C. Jan Willem Borleffs, M.D., Josep Comin-Colet, M.D. et al. The New England Journal of Medicine, 27 d’agost.