La Unidad de Investigación Clínica en Ensayos Clínicos (UICEC) del IDIBELL, gestionada por el Servicio de Farmacología Clínica del HUB y liderada por la Dra. Pilar Hereu, ha conseguido la recertificación de su sistema de gestión de la calidad.
A través de la entidad de certificación Applus+ y según la norma ISO 9001:2015, la de mayor reconocimiento en el ámbito mundial en gestión de calidad, la UICEC ha conseguido la renovación de la certificación gracias a arreciar sus procesos de calidad. El sistema de gestión de la calidad de la UICEC ha sido implementado con el acompañamiento de la Unidad de Calidad del IDIBELL.
Esta recertificación se ha superado sin detectar ninguna no conformidad. El reconocimiento supone una garantía de calidad de los servicios de la UICEC e incluye los procesos de gestión y coordinación de proyectos, gestión administrativa y tramitación del proyecto, monitorización y la farmacovigilancia del ensayo clínico.
La UICEC ofrece apoyo a los grupos de investigación clínica del Campus Bellvitge para la realización de estudios de investigación clínica, especialmente los ensayos clínicos en varias áreas terapéuticas. Presta servicios a los investigadores en el ejercicio de sus responsabilidades como promotores independientes.
En dependencia funcional del Servicio de Farmacología Clínica del HUB, la UICEC forma parte de la Plataforma SCReN (Spanish Clinical Research Network) del Instituto de Investigación Carlos III (ISCIII) (PT23/00061) y de la red europea ECRIN (European Clinical Research Infrastructure Network).
La reacreditación ISO 9001:2015 de la UICEC de la IDIBELL tiene que permitir mantener la calidad en su prestación de servicios, así como mejorar su oferta e internacionalización.
Actividad de la UICEC en el último año
La UICEC mantiene una elevada actividad en los últimos años. En concreto, este 2024 ha prestado servicios a 31 ensayos clínicos de promoción independiente, mayoritariamente ensayos clínicos con medicamentos multicéntricos nacionales y con financiación competitiva. En los últimos años, la Unidad ha mejorado su internacionalización y ha apoyado a ensayos clínicos internacionales que cuentan con financiación de la convocatoria H2020 y apoyo de la red europea ECRIN, así como a Consorcios internacionales de investigación como el consorcio https://vaccelerate.eu/ que evalúa estrategias terapéuticas con vacunas contra la COVID-19, o la Fundación TRICALS que hace investigación en opciones de tratamiento para la Esclerosis Lateral Amiotrófica.