Un estudio liderado por la Unidad Funcional de Mama del Hospital Universitario de Bellvitge y el Institut Català d’Oncologia (ICO) sugiere que la radioterapia dirigida a la axila podría ser una alternativa menos invasiva a la cirugía en determinadas pacientes con cáncer de mama. Los datos se han presentado en el 15.º Congreso Europeo de Cáncer de Mama (EBCC15), que se celebra estos días en Barcelona.
El estudio apunta que la radioterapia axilar podría ofrecer resultados oncológicos similares a la cirugía, con un posible menor riesgo de linfedema, una hinchazón a menudo dolorosa del brazo y de la axila.
Este estudio se desarrolla en el entorno del Comprehensive Cancer Centre - Campus Salut Bellvitge, que integra la actividad asistencial, la investigación y los ensayos clínicos del Hospital Universitario de Bellvitge, el ICO y el IDIBELL.
La investigación corresponde a la fase piloto de un ensayo clínico internacional aleatorizado de fase III que compara la radioterapia axilar (ART) con el vaciamiento ganglionar axilar (ALND).
El ensayo incluye pacientes con cáncer de mama que han recibido tratamiento sistémico neoadyuvante antes de la cirugía -como quimioterapia u hormonoterapia- y que presentan metástasis en uno o dos ganglios linfáticos.
El equipo investigador subraya que se trata de resultados preliminares con dos años de seguimiento y que será necesario esperar a los datos finales del ensayo antes de plantear cambios en la práctica clínica.
La Dra. Amparo García-Tejedor, especialista de la Unidad Funcional de Mama del Hospital Universitario de Bellvitge y del ICO, lidera este estudio.
“En pacientes que han recibido quimioterapia u hormonoterapia antes de la cirugía es esperable que los resultados sean similares a los observados en otros estudios”, explica. “Aun así, todavía no disponemos de datos prospectivos sólidos completamente establecidos”.
Según la investigadora, muchas pacientes tratadas con terapia neoadyuvante presentan una reducción significativa de la enfermedad en la axila y finalmente tienen solo uno o dos ganglios afectados, a menudo el ganglio centinela, mientras que el resto son negativos.
“Esta situación sugiere que en una proporción importante de pacientes quizá no sería necesaria una cirugía axilar adicional y que es necesario explorar estrategias de desescalada terapéutica”, señala.
Resultados preliminares del ensayo ADARNAT
Entre junio de 2021 y abril de 2023, el ensayo ADARNAT (ALND vs ART in Positive Sentinel Node After Neoadjuvant Therapy in Breast Cancer) reclutó 272 pacientes con cáncer de mama con posible afectación ganglionar.
Las participantes, que habían recibido tratamiento neoadyuvante, presentaban metástasis en uno o dos ganglios centinela en el momento de la cirugía. Posteriormente se asignaron aleatoriamente a recibir radioterapia axilar o vaciamiento ganglionar axilar, y todas recibieron también radioterapia en la mama o en la pared torácica.
El análisis disponible incluye 46 pacientes tratadas con radioterapia y 56 sometidas a cirugía, con un seguimiento medio de dos años.
Durante este periodo no se registró ninguna recidiva en la axila en el grupo tratado con radioterapia, mientras que se observó una en el grupo sometido a cirugía (1,8 %). La diseminación del cáncer a otras partes del cuerpo fue del 4,4 % en el grupo de radioterapia y del 5,5 % en el grupo de cirugía.
El linfedema apareció con mayor frecuencia tras el vaciamiento ganglionar (26,7 %) que tras la radioterapia (18,9 %), aunque la diferencia no fue estadísticamente significativa. Las tasas de supervivencia global y de supervivencia libre de enfermedad fueron similares a los dos años de seguimiento.
“Estos resultados indican que la radioterapia axilar, en lugar del vaciamiento ganglionar, es factible y presenta buenos resultados oncológicos a los dos años”, señala la Dra. García-Tejedor.
Efectos secundarios y calidad de vida
La Dra. Maria Laplana-Torres, oncóloga radioterápica y coinvestigadora del estudio, presentó también datos sobre los efectos secundarios del tratamiento.
Según explica, la radioterapia puede provocar mayor afectación cutánea inicial, principalmente en forma de enrojecimiento o cambios de pigmentación de la piel, aunque suele ser transitoria y fácil de tratar.
Este tipo de efectos se observaron en el 27,8 % de las pacientes tratadas con radioterapia, frente al 13,3 % de las sometidas a cirugía. No se detectaron diferencias significativas en los efectos cutáneos tardíos entre ambos grupos.
Algunas pacientes también presentaron limitaciones temporales en la movilidad del brazo, aunque estas solían ser transitorias y no afectaban a las actividades cotidianas.
Uno y dos años después del tratamiento no se han observado diferencias relevantes en la movilidad del brazo ni en la calidad de vida entre ambos grupos, aunque se detecta una ligera tendencia favorable al grupo tratado con radioterapia.
Hacia tratamientos menos agresivos
Actualmente más de 500 pacientes ya participan en la fase principal del ensayo clínico de fase III, y se prevé que el reclutamiento se complete aproximadamente en tres años. Posteriormente se realizará un seguimiento de cinco años para evaluar completamente los resultados oncológicos.
Según la Dra. García-Tejedor, si el estudio confirma la seguridad y la eficacia de esta estrategia de desescalada, “las implicaciones para pacientes y profesionales podrían ser muy relevantes”.
Para las pacientes, el principal beneficio potencial sería una mejora de la calidad de vida, especialmente gracias a la reducción del linfedema y de otras complicaciones asociadas a la cirugía axilar.
La presidenta del congreso EBCC15, la profesora Isabel Rubio, jefa de cirugía oncológica de mama de la Clínica Universidad de Navarra y no vinculada al estudio, ha valorado los resultados como “alentadores” y ha destacado que proporcionan una base sólida para que el ensayo continúe.
Referencias científicas
Los resultados de este estudio se han presentado en el 15.º Congreso Europeo de Cáncer de Mama (EBCC15) y corresponden a la fase piloto de un ensayo clínico internacional actualmente en curso.
Comunicación científica 1
«Radioterapia axilar como alternativa al vaciamiento ganglionar axilar en cáncer de mama con afectación ganglionar tras terapia neoadyuvante: resultados de supervivencia a dos años de la fase piloto del ensayo ADARNAT».
Sesión plenaria de abstracts orales, 26 de marzo de 2026.
Comunicación científica 2
«¿Cuál es el impacto real de la radioterapia axilar en la toxicidad relacionada con el tratamiento? Comparación aleatorizada con el vaciamiento ganglionar axilar en el ensayo ADARNAT».
Sesión Poster in the Spotlight, 27 de marzo de 2026.