Un assaig clínic liderat per la Unitat d'Endoscòpia del Servei d'Aparell Digestiu, seleccionat pels congressos europeu i americà de l’especialitat

-

El treball, titulat Plastic Pigtail vs. Lumen-Apposing Metal Stents In Endoscopic Ultrasound-Guided Drainage of Walled-Off Pancreatic Necrosis: A Multicenter Randomized Trial (PROMETHEUS STUDY)’ - NCT03100578, ha estat inclòs dins el grup de Best Abstracts del congrés ESGEdays de la Societat Europea d’Endoscòpia Gastrointestinal, celebrat a Praga el passat mes d’abril, i a la sessió plenària de la Digestive Disease Week (DDW), que s’ha fet a San Diego aquest mes de maig.

Es tracta d’un assaig clínic multicèntric comparatiu entre pròtesis metàl•liques i plàstiques en el maneig de col•leccions pancreàtiques necròtiques. Les conclusions del PROMETHEUS ofereixen uns avantatges tècnics i clínics a la cohort de pròtesis metàl•liques d'aposició luminal (menor temps de procediment, menor estada hospitalària, major eficàcia a curt termini) i per tant, considera que aquest tipus de pròtesis pot ser la primera opció en el maneig d’aquests tipus de col·leccions.

La publicació del protocol a Trials Journal i el fet de que només hi ha un assaig clínic (Bang et al, GUT 2018) publicat sobre aquest tema, ha generat expectació en els resultats del PROMETHEUS.

L’estudi multicèntric s’ha realitzat a vuit centres espanyols: Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Hospital Clínico San Carlos, Complejo Hospitalario de Navarra, Hospital Universitario Río Hortega i Hospital Universitari de Bellvitge.

El monitoratge ha anat a càrrec de la UICEC del nostre centre, juntament amb la plataforma SCreen (Spanish Clinical Research Network). Així mateix, també hi han participat professionals dels serveis de Radiodiagnòstic, Cirurgia General i Digestiva, i Aparell Digestiu de l'HUB.

Aquest assaig ha rebut el finançament d'un ajut de l'Instituto de Salud Carlos III (AES 2015), una beca d'investigació de la Sociedad Española de Endoscopia Digestiva, i una beca d'intensificació de la Societat Catalana de Digestologia. L’estudi forma part del projecte doctoral de Julio Velásquez, facultatiu especialista del Servei d'Aparell Digestiu, dirigit pel Dr. Joan B Gornals.

Vegeu l'article a Trials Journal