La Unidad de Investigación Clínica en Ensayos Clínicos (UICEC) del IDIBELL, vinculada funcionalmente al Servicio de Farmacología Clínica del Hospital Universitario de Bellvitge, ha renovado la certificación ISO 9001:2015 tras superar la auditoría de Applus+ sin ninguna no conformidad.
La certificación acredita el sistema de gestión de la calidad de la Unidad y los procedimientos que aplica en los distintos servicios de apoyo a la investigación clínica, desde la coordinación y la gestión administrativa de los proyectos hasta la monitorización y la farmacovigilancia de los ensayos clínicos.
La renovación se ha llevado a cabo con el apoyo de la Unidad de Calidad del IDIBELL y confirma el compromiso de la UICEC con la mejora continua, el cumplimiento de los requisitos regulatorios y la calidad de los servicios que ofrece a los equipos de investigación.
Apoyo a los ensayos clínicos de promoción independiente
La UICEC presta apoyo a los grupos de investigación clínica del Campus Bellvitge para que puedan desarrollar estudios y ensayos clínicos en distintas áreas terapéuticas. La Unidad los acompaña en la coordinación, la monitorización, la farmacovigilancia y otros procesos necesarios para que puedan asumir las responsabilidades asociadas a la promoción independiente de un ensayo clínico.
Esta actividad facilita que los profesionales investigadores puedan impulsar estudios propios y participar en proyectos multicéntricos, tanto nacionales como internacionales, de acuerdo con los estándares de calidad y seguridad exigidos en la investigación clínica.
La UICEC forma parte de la Plataforma SCReN (Spanish Clinical Research Network), promovida por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), y de la red europea ECRIN (European Clinical Research Infrastructure Network). Su participación en estas estructuras favorece la colaboración con otros centros y la incorporación del Campus Bellvitge a proyectos de investigación clínica de alcance internacional.
Apoyo a 40 ensayos clínicos durante 2025
Durante 2025, la UICEC prestó apoyo a 40 ensayos clínicos de promoción independiente. Una parte importante de ellos fueron estudios multicéntricos nacionales sobre medicamentos, financiados principalmente mediante convocatorias competitivas del ISCIII.
De estos proyectos, 19 se desarrollaron en el marco de la red SCReN y cinco estuvieron liderados por investigadores e investigadoras del IDIBELL.
La Unidad también participó en proyectos internacionales y en ensayos de alcance global, entre los que destacan las colaboraciones con TRICALS, una iniciativa internacional dedicada a acelerar la investigación de nuevos tratamientos para la esclerosis lateral amiotrófica (ELA).