La Unitat d’Investigació Clínica en Assaigs Clínics (UICEC) de l’IDIBELL, vinculada funcionalment al Servei de Farmacologia Clínica de l’Hospital Universitari de Bellvitge, ha renovat la certificació ISO 9001:2015 després de superar l’auditoria d’Applus+ sense cap no-conformitat.
La certificació acredita el sistema de gestió de la qualitat de la Unitat i els procediments que aplica en els diferents serveis de suport a la recerca clínica, des de la coordinació i la gestió administrativa dels projectes fins al monitoratge i la farmacovigilància dels assaigs clínics.
La renovació s’ha dut a terme amb el suport de la Unitat de Qualitat de l’IDIBELL i confirma el compromís de la UICEC amb la millora contínua, el compliment dels requisits reguladors i la qualitat dels serveis que ofereix als equips investigadors.
Suport als assaigs clínics de promoció independent
La UICEC dona suport als grups de recerca clínica del Campus Bellvitge perquè puguin desenvolupar estudis i assaigs clínics en diferents àrees terapèutiques. La Unitat els acompanya en la coordinació, el monitoratge, la farmacovigilància i altres processos necessaris perquè puguin assumir les responsabilitats associades a la promoció independent d’un assaig clínic.
Aquesta activitat facilita que els professionals investigadors puguin impulsar estudis propis i participar en projectes multicèntrics, tant estatals com internacionals, d’acord amb els estàndards de qualitat i seguretat exigits en la recerca clínica.
La UICEC forma part de la Plataforma SCReN (Spanish Clinical Research Network), promoguda per l’Institut de Salut Carlos III (ISCIII), i de la xarxa europea ECRIN (European Clinical Research Infrastructure Network). La seva participació en aquestes estructures afavoreix la col·laboració amb altres centres i la incorporació del Campus Bellvitge a projectes de recerca clínica d’abast internacional.
Suport a 40 assaigs clínics durant el 2025
Durant el 2025, la UICEC va donar suport a 40 assaigs clínics de promoció independent. Una part important van ser estudis multicèntrics estatals sobre medicaments, finançats principalment mitjançant convocatòries competitives de l’ISCIII.
D’aquests projectes, 19 es van desenvolupar en el marc de la xarxa SCReN i cinc van estar liderats per investigadors i investigadores de l’IDIBELL.
La Unitat també va participar en projectes internacionals i en assaigs d’abast global, entre els quals destaquen les col·laboracions amb TRICALS, una iniciativa internacional dedicada a accelerar la recerca de nous tractaments per a l’esclerosi lateral amiotròfica (ELA).