La Unidad de Investigación Clínica en Ensayos Clínicos (UICEC) del IDIBELL, gestionada por el servicio de Farmacología Clínica del HUB y liderada por la jefa de este servicio, la Dra. Pilar Hereu, ha logrado la recertificación de su sistema de gestión de la calidad.
A través de la entidad de certificación Applus+ y según la norma ISO 9001:2015, la de mayor reconocimiento a nivel mundial en gestión de calidad, la UICEC ha conseguido la renovación de la certificación gracias a afianzar sus procesos de calidad. El sistema de gestión de la calidad de la UICEC se ha implementado con el acompañamiento de la Unidad de Calidad del IDIBELL.
Esta recertificación se ha superado sin detectar ninguna no conformidad. El reconocimiento supone una garantía de calidad de los servicios de la UICEC e incluye los procesos de gestión y coordinación de proyectos, gestión administrativa y tramitación del proyecto, monitorización y farmacovigilancia del ensayo clínico.
La UICEC ofrece soporte a los grupos de investigación clínica del Campus Bellvitge para la realización de estudios de investigación clínica, especialmente los ensayos clínicos en diversas áreas terapéuticas. Presta servicios a los investigadores en el ejercicio de sus responsabilidades como promotores independientes.
En dependencia funcional del Servicio de Farmacología Clínica del HUB, la UICEC forma parte de la Plataforma SCReN (Spanish Clinical Research Network) del Instituto de Investigación Carlos III (ISCIII) (PT20/00008) y de la red europea ECRIN (European Clinical Research Infrastructure Network). La reacreditación ISO 9001:2015 de la UICEC del IDIBELL debe permitir mantener la calidad en su prestación de servicios, así como mejorar su oferta e internacionalización.
Actividad de la UICEC en el último año
La UICEC mantiene un crecimiento sostenido de su actividad en los últimos años. En concreto, en 2022 ha prestado servicios a 46 ensayos clínicos activos, mayoritariamente ensayos clínicos con medicamentos, 15 de los cuales son ensayos clínicos de la red SCReN. En los últimos años, la Unidad ha mejorado su internacionalización y ha apoyado a 8 ensayos clínicos internacionales, de los cuales 3 cuentan con financiación de la convocatoria H2020 y apoyo de ECRIN.
La UICEC realizó la tarea de poner en marcha los ensayos clínicos independientes de terapéutica en la infección por el SARS-CoV-2, y actualmente apoya ensayos clínicos internacionales del consorcio europeo Vaccelerate, que evalúa estrategias terapéuticas con vacunas contra la COVID-19.