El Biobanc HUB-ICO-IDIBELL ha renovat la certificació per la norma ISO 9001, norma de qualitat reconeguda en l’àmbit nacional i internacional que es fonamenta en la millora continuada dels processos i que permet demostrar el compromís d’una organització amb la qualitat del servei i satisfacció del client.
Procés de certificació
El Biobanc HUB-ICO-IDIBELL està certificat per la norma ISO 9001 des de 2017. Anualment, una entitat externa, en aquest cas AENOR, realitza una auditoria de seguiment per a garantir el compliment dels estàndards de qualitat i cada tres anys es renova la certificació. L’auditoria externa es va dur a terme el dilluns 13 de juny.
Segons l’informe de l’auditoria, no es va detectar cap no conformitat superant així la renovació de forma satisfactòria.
Renovar la certificació implica, en termes generals, el manteniment i millora contínua de tots els processos establerts en el biobanc a través de l’anàlisi del context, la determinació dels objectius, l’establiment d’accions per a afrontar riscos i oportunitats i les planificacions del canvi.
L’abast de l’auditoria inclou la recepció, registre, processament, codificació, emmagatzematge, conservació i cessió de mostres biològiques humanes i dades associades de: les col·leccions prospectives en règim biobanc (Cardiologia, Malalties minoritàries, Nefrologia, Banc de Tumors, Banc de Teixits Neurològics, Clostridium i COVID19) i les sol·licituds de prestació de serveis de processament de mostres de clients interns i externs.
Sobre el biobanc
El Biobanc HUB-ICO-IDIBELL està autoritzat per la Generalitat de Catalunya i està registrat en el Registro Nacional de Biobancos del Instituto de Salud Carlos III. A més, el Biobanc forma part de la Plataforma Nacional de Biobancos i Biomodelos i de la Xarxa de Bancs de Tumors de Catalunya.
El seu objectiu principal és obtenir, processar, emmagatzemar i distribuir mostres humanes amb la finalitat de posar-les a disposició de la comunitat científica per a promoure una recerca de qualitat des d’un punt de vista legal, ètic, tècnic i metodològic. Per altra banda, també rep consultes i assessora als investigadors en aspectes ètico-legals i ofereix un ampli catàleg de serveis entre els quals es troba la Microdisseció Làser.
En l’últim any el biobanc ha realitzat 54 cessions de mostres a diversos projectes de recerca i ha emmagatzemat una totalitat de 2.927 noves donacions que es sumen a les més de 80.000 que ja disposava anteriorment, comptant des de mostres de teixit de diversos tumors a mostres líquides de patologia no tumoral com malalties minoritàries o cardíaques, entre d’altres.
Equip del biobanc
Direcció Científica: Fina Climent
Coordinació tècnica: Laura Arregui, Clàudia Garcia
Tècnics Biobanc: Jesús Moreno, Alejandro Ruiz, Marina Sánchez
Contacte: biobanc@idibell.cat
