El treball científic Plastic Pigtail vs. Lumen-Apposing Metal Stents In Endoscopic Ultrasound-Guided Drainage of Walled-Off Pancreatic Necrosis: A Multicenter Randomized Trial (PROMETHEUS STUDY)’ - NCT03100578, va ser presentat el passat 12 de juny dins les sessions acadèmiques de la Societat Catalana de Pàncrees i va rebre per part d'aquesta societat el premi Lluïsa Guarner de patologia pancreàtica al millor estudi clínic.
Aquest assaig clínic ja havia rebut un destacat reconeixement durant la seva presentació en format ‘abstract’ en diversos congressos nacionals (millor comunicació del congrés de la Sociedad Española Endoscopia Digestiva, Málaga 2021) i internacionals (4 best-abstracts del congrés ESGEdays, Societat Europea d’Endoscòpia Gastrointestinal, Praga 2022; seleccionat dins la sessió plenària del congrés americà, Digestive Disease Week, San Diego 2022).
Es tracta d’un assaig clínic multicèntric comparatiu entre pròtesis metàl·liques i plàstiques en el maneig de necrosis pancreàtiques encapsulades (període inclusió: juny 2017-octubre 2020). Després d’una dècada de la redacció del seu protocol (2014), finalment s’ha publicat a la revista Surgical Endoscopy (Q1), i les conclusions del PROMETHEUS destaquen que no es va poder demostrar la hipotètica superioritat de les pròtesi metàl·liques d’aposició luminal respecte a les pròtesis plàstiques doble pigtail en el maneig endoscòpic intervencionista de necrosis pancreàtiques encapsulades.
L’estudi multicèntric es va realitzar a vuit centres espanyols: Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Hospital Clínico San Carlos, Complejo Hospitalario de Navarra, Hospital Universitario Río Hortega i Hospital Universitari de Bellvitge.
El monitoratge va anar a càrrec de la UICEC del nostre centre, juntament amb la plataforma SCreen (Spanish Clinical Research Network). Així mateix, també hi han participat professionals dels serveis de Radiodiagnòstic, Cirurgia General i Digestiva, i Aparell Digestiu de l'HUB. L’estudi inclou un detallat anàlisi econòmic comparatiu entre les dues estratègies de pròtesis.
Aquest assaig va rebre el finançament d'un ajut de l'Instituto de Salud Carlos III (AES 2015), una beca d'investigació de la Sociedad Española de Endoscopia Digestiva, i una beca d'intensificació de la Societat Catalana de Digestologia. L’estudi ha format part del projecte doctoral de Julio Velásquez, (Unitat Endoscòpia, Servei d'Aparell Digestiu), dirigit pel Dr. Joan B Gornals.
A la imatge, diferent coautors de l’estudi: Dr. Julio Velasquez (Aparell Digestiu), Dra. Sílvia Salord (Aparell Digestiu), Dr. Juli Busquets (Cirurgia General i Digestiva), Dra. Pilar Hereu (Farmacologia Clínica, UICEC), Dra. Mireia Sanclemente (Monitoratge assajos clínics, UICEC), Sr. Ramon Moreno (Unitat Econòmica), i Dr. Joan B. Gornals (promotor i investigador principal).
