La Comisió d'Acreditació d'ENAC va comunicar el passat 21 de maig la resolució de renovar l’acreditació del Laboratori Clínic Territorial Metropolitana Sud (LCTMS) d'acord amb la norma internacional UNE-EN ISO 15189:2013: Laboratorios clínicos-Requisitos particulares para la calidad y la competencia.
Al mes de març de 2021, els laboratoris clínics de l’Hospital de Bellvitge i de l’Hospital de Viladecans es van sotmetre a l’auditoria externa en format virtual, donada la situació pandèmica actual. L’entitat auditora, ENAC, va verificar el compliment dels requisits de la norma; va detectar desviacions que van ser resoltes pels laboratoris i, al maig, va aprovar l’actual abast. Aquest inclou tots els laboratoris clínics que es van unificar com a LCTMS.
La ISO 15189 és la norma específica per a l’activitat del laboratori clínic, destinada a garantir la seva competència en la realització de les anàlisis i assegurar la qualitat dels resultats emesos. Inclou uns requisits de gestió assimilables als de la norma ISO 9001, als quals afegeix uns requisits tècnics específics de l’activitat del laboratori que inclouen pràcticament totes les seves funcions: des d’aspectes analítics, com l’establiment de requisits metrològics, la participació efectiva en programes d’intercomparació, la traçabilitat metrològica i la incertesa dels resultats; fins a aspectes més organitzatius, com la qualificació del personal, les instal·lacions, els equips, etc. També recull els aspectes preanalítics (preparació, identificació i transport de mostres, estabilitat dels components, etc) i aspectes postanalítics (validació, informació, interpretació i assessorament).
Aquesta norma permet millorar els aspectes associats a la seguretat del pacient, incloent la gestió del risc, i el seu compliment determina i millora tant les obligacions del laboratori envers aquests pacients com la relació amb tots els professionals sanitaris.
Segons l'ENAC, “l’acreditació aporta la confiança necessària en totes les etapes de la prestació del servei sanitari (...) de manera que els serveis acreditats en sanitat garanteixen la qualitat i la seguretat que requereix el sistema sanitari en l’actualitat”. Els laboratoris acreditats són reconeguts com a tècnicament competents per a les taques que fan, tant a nivell nacional com als 90 països a on la marca ENAC és acceptada en virtut dels acords subscrits amb les respectives entitats d’acreditació.
L'obtenció i manteniment d’aquest reconeixement és possible només amb l’esforç mantingut de tots els professionals, que requereix recursos suficients i suport i recolzament per part de la Direcció.
