RELACIÓN DE TASAS EN CONCEPTO DE EVALUACIÓN
CEIM HOSPITAL UNIVERSITARI DE BELLVITGE
Ensayos clínicos con medicamentos - Evaluaciones iniciales y modificaciones sustanciales:
Según instrucciones de la AEMPS, a partir del 28/06/2023 entra en vigor la tasa única, importe nuevo y único, por evaluación (AEMPS + CEIm), por lo que se puede realizar el pago en el portal de la Agencia, con los siguientes importes:
- Ensayo clínico con medicamentos de uso humano no autorizados en la UE: 5.741,27 €
- Ensayo clínico con medicamentos de uso humano autorizados en la UE: 3.611,07 €
- Modificación sustancial: 1.764,71 €
En estos casos, el CEIm no emitirá factura, como se venía haciendo anteriormente.
Lo que si necesitamos recibir es el justificante del pago de la tasa a la agencia, el modelo 317, adjuntado con la documentación enviada a través de la plataforma CTIS o sino por correo electrónico.
Ensayos clínicos con productos sanitarios
Protocolo inicial 3.070 € Modificación sustancial 980 €
Estudios observacionales con medicamentos o productos sanitarios
Protocolo inicial 1225 € Modificación sustancial 370 €
Otros proyectos de investigación
Protocolo inicial 1225 €
Modificación sustancial 370 €
*Las tasas publicadas no contienen IVA (21%).
*En el caso de estudios promovidos por investigadores independientes SIN ningún tipo de financiación económica NO se aplicarán tasas en concepto de evaluación.
*En el caso de estudios promovidos por investigadores independientes CON financiación económica privada, se aplicarán como norma general las tasas establecidas.
*Para consultas sobre facturación, contactar con facturacio@idibell.cat